山东省药监局召开2024年第四季度全省医疗器械生产环节风险会商会

12月24日，山东省药监局组织召开2024年第四季度医疗器械生产环节风险会商会。国家药监局器械监管司有关领导线上参会指导。省药监局医疗器械处、各检查分局、执法监察局以及省医疗器械和药品包装检验研究院、省食品药品审评查验中心、省药品不良反应监测中心有关负责人员参加了此次会议。

会上，各单位逐一汇报了第三季度医疗器械生产环节风险销号情况，并重点围绕监督检查、监督抽检、不良事件监测、舆情监测等方面，对第四季度发现的医疗器械生产环节风险隐患进行深入研判，结合具体事例提出了针对性防控措施。

会议要求，一是继续做好风险防控工作。各单位要拿出有效措施，切实做到风险闭环管理。二是加强研究前沿医疗器械存在的不可预知风险。对于手术机器人、人工智能等新产品新技术，监管人员要加强研究，增强风险预先研判能力。三是高度关注舆情风险。要进一步加强监测预警，强化企业监管，推动医疗器械产业健康有序发展。