广东省药品监督管理局
通 告
2025年 第4号
经广东省药品监督管理局组织复查,以下4家医疗器械生产企业已完成缺陷项目整改,符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定恢复生产。
序号 | 企业名称 | 生产许可证编号 |
1 | 广州市博视医疗保健研究所 | 粤食药监械生产许20162817号 |
2 | 广东泽昌贸易有限公司 | 粤食药监械生产许20162847号 |
3 | 广州辰庚医药科技发展有限公司 | 粤食药监械生产许20183210号 |
4 | 广州市暨华医疗器械有限公司 | 注册人委托生产 |
特此通告。
广东省药品监督管理局
2025年1月14日
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07152
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07141
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07144
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07167
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07166
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07153
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07143