广东省药品注册核查员暨药品GMP检查员培训班顺利举办

2024年12月17日-19日，广东省药品监督管理局药品检查中心（以下简称“检查中心”）在广州举办广东省药品注册核查员暨药品GMP检查员培训班。广东省内的国家级药品检查员、药品GMP检查组长及骨干检查员参加培训。

　　2024年11月，广东省获得国家药监局批准，开展优化化学药品补充申请审评审批程序改革试点。为更好承接新任务，贯彻落实广东省人民政府印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》相关要求，检查中心特举办了此培训班。

　　此次培训重点聚焦药品注册核查的内容，邀请中国食品药品检定研究院、国家药监局食品药品审核查验中心、国家药监局药品审评检查大湾区分中心等单位的专家授课，内容涵盖药品上市后变更政策法规解读、药品补充申请前置服务工作介绍、化学药品注册核查要点、药品委托生产背景下的共线生产风险评估以及2025年版《中国药典》修订解读等。培训采取理论学习、案例剖析、互动交流和理论考核的形式，让参训检查员们深入理解并掌握药品注册核查工作中的要求，学有所得、学以致用。

　　培训班的顺利举办，切实增强了广东省药品检查技术支撑能力，为更好地承接优化化学药品补充申请审评审批程序改革试点工作奠定了坚实基础，为广东省生物医药产业高质量发展增添助力。(省局审评认证中心供稿)