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江门市市场监管局“三个深化”推动“港澳药械通”政策落地落实

2025-01-17 10:261760huamei广东省药监局

 2024年以来,江门市市场监管局在广东省药品监管局的支持下,准确把握“港澳药械通”政策要求,通过深化港澳合作、深化沟通协调、深化监管服务,扎实推进“港澳药械通”政策在江门市落地落实。2024年12月23日,江门市中心医院开出江门第一张“港澳药械通”急需药品处方,处方药品为酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂。该处方的开具,标志着“港澳药械通”政策在江门正式落地。市中心医院从获批“港澳药械通”试点,到取得药械批件,再到首张处方落地,仅用时四个月,成为第三批试点医疗机构中首个获得省药品监管局批件、首个开出处方的单位。

  一是深化港澳合作2024年3-5月,江门市市场监管局在市大湾区办的牵头下,联合市政协港澳委、市卫生健康局、市中心医院等单位分别赴香港、澳门、深圳、中山、广州、佛山、海南等地开展调研,学习借鉴多家“港澳药械通”指定医疗机构经验做法,与澳门、香港多家医疗结构商谈医疗合作,深挖我市医疗机构申报“港澳药械通”的难点及不足,理清申报工作计划。经与港澳医疗机构深入对接,5月,市中心医院与澳门镜湖医院签订合作协议,澳门镜湖医院9位医生在江门短期行医执业;6月,市中心医院“粤港澳特需门诊”正式启用,港澳医生开始在市中心医院行医。江门市市场监管局多次到市中心医院调研,指导市中心医院按照申报要求,及时完善软硬件设施,9月,成功推动市中心医院正式成为江门市首家“港澳药械通”指定医疗机构。

  二是深化协调指导。“港澳药械通”指定医疗机构落地市中心医院后,江门市市场监管局乘势而上,全力指导市中心医院结合临床和患者治疗需求,积极引进国际先进的创新药械快速进入临床应用。为争取缩短港澳先进药械的引进时间,江门市市场监管局指导市中心医院优先在前六批“港澳药械通”目录中选取疗效反馈良好的药品和医疗器械进行申报,同时积极争取省药品监管局支持,全程跟进申报工作,及时协调解决申报中遇到的困难和问题,为急需港澳药械引入“港澳药械通”指定医疗机构按下“加速键”。经多方努力,市中心医院成为第三批“港澳药械通”试点医疗机构中首个获得省药品监管局批件、首个开出处方的单位。除了酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂,市中心医院还获得其他2种药品(预防性治疗偏头痛的瑞玛奈珠单抗;用于12岁及以上的重度哮喘患者的特泽利尤单抗)和1种医疗器械(TYRXTM可吸收抗菌封套)的批件,让江门本地居民在“家门口”就能享受国际先进的药械服务。

  三是深化监管服务。为指导做好“港澳药械通”政策的宣贯及急需港澳药械的监管,江门市市场监管局精心组织,邀请市卫健、医保部门相关人员,与全市市场监管系统的药品、医疗器械相关监管人员共同参加省药品监管局举办的《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》宣贯活动,对临床急需进口港澳药品医疗器械的申请、采购、进口、配送、使用以及监督管理进行全方位的学习,指导相关人员依法依规引进、使用、监管急需港澳药械。江门市市场监管局将加强对“港澳药械通”政策引进产品的监管,重点加强对相关药械经营企业和指定医疗机构在急需港澳药械采购、进口、贮存、配送等环节的全流程监管,切实保障广大群众用药用械安全,让广大市民享受到更加优质、高效、安全的医疗服务。(江门市市场监管局供稿)


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