国家药监局药品安全总监赴北京经开区调研药品生产企业

　　近日，国家药品监督管理局药品安全总监袁林带队赴北京经开区两家药品生产企业——铂生卓越生物科技（北京）有限公司和北京仁众药业有限公司进行调研。

　　调研组分别听取了两家企业汇报，与企业参会代表进行深入座谈交流，了解企业发展历程及现状、产品研发申报进展及产品特点。过程中，调研组积极征求企业对监管部门在政策制定、执行力度、服务优化的意见和建议，对企业提出的有关产品注册审批、技术服务等方面问题予以现场解答并提出指导意见。

　　调研组认为，两家企业发展迅速，尤其是铂生卓越的产品作为我国首款获批的干细胞治疗药品，具有划时代深远意义。企业要勇担行业先锋，引领行业高质量发展。同时，也要深刻领悟药品上市许可持有人作为药品质量安全第一责任人的重大意义与深远责任，要将产品质量安全视为企业发展的生命线。他强调，企业要进一步建立健全药品质量体系建设，确保药品全生命周期质量安全，尤其要保证关键人员发挥重要作用，做到合法合规。此外，省级监管部门要发挥属地监管的重要作用，有针对性强化监管措施，做到全过程监管，全力保障人民群众用药安全。

　　国家药监局药品监管司监管三处、综合处，北京市药监局药品总监、药品生产处及第三分局相关同志一同参加调研。