贵州省药品监管局检查中心积极开展医疗器械产业发展靠前服务

为进一步助推岑巩县第二类医疗器械产业高质量发展，1月2日，贵州省药品监管局检查中心召开会议，就岑巩县医疗器械产业发展进行靠前服务咨询交流。岑巩县政府、岑巩县市场监督管理局及相关企业负责同志出席会议。   

座谈会上，岑巩县有关负责人介绍了该县医疗器械企业入驻情况、存在问题及请求解决事项，相关企业提出了在第二类医疗器械注册申报过程中遇到的困难和问题。检查中心有关负责人就审评时限、审评流程及资料发补中的问题进行了详细解答，并强调将持续对岑巩县第二类医疗器械生产企业前期申报材料、生产现场布局进行技术指导。

通过会上的深入沟通，企业对提出的问题有了深刻认识，对中心作出的审评意见表示了充分认可，并表示将强化相关法规学习，提高注册申报资料质量，进一步加强产品质量控制。

下一步，中心将持续提升服务意识，抓好落实靠前服务工作，通过精准靶向指导，提前介入产品研发和试制过程，引导企业完善创新质量管理体系建设等方式，切实推动我省医疗器械产业高质量发展。