为进一步推进《中药材生产质量管理规范》(以下简称中药材GAP)实施,加快创建中药材标准化种植基地,从源头提升中药质量安全,近日,云南省药监局首次探索实施跨省中药材GAP延伸检查模式,联合河北省药监局对云南神威施普瑞药业有限公司开展了红参配方颗粒的红参中药材GAP延伸检查。
检查组围绕基地GAP“六统一”和“可追溯”等内容,重点从企业质量管理、机构与人员、基地选址、种植、农药管理、文件管理等方面对红参种植及加工基地进行了全方位检查,并在检查后对企业开展了1小时现场指导和答疑,为严格中药材生产各环节质量管控提出了指导性意见建议。
下一步,云南省药监局将进一步加强与兄弟省份沟通协作,优化完善跨省中药材GAP延伸联合检查机制,切实强化云南省道地药材质量源头把控,积极推动更多更好地产药材走向省外。
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2714
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2714
射频穿刺发生器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了慧扬医疗科技(苏州)有限公司的射频穿刺发生器注册申请。 该产品由射频主机、脚踏开关及中
0评论2026-02-2715
X射线计算机体层摄影设备获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备注册申请。 该产品由扫描架、两
0评论2026-02-2713