为进一步推进《中药材生产质量管理规范》(以下简称中药材GAP)实施,加快创建中药材标准化种植基地,从源头提升中药质量安全,近日,云南省药监局首次探索实施跨省中药材GAP延伸检查模式,联合河北省药监局对云南神威施普瑞药业有限公司开展了红参配方颗粒的红参中药材GAP延伸检查。
检查组围绕基地GAP“六统一”和“可追溯”等内容,重点从企业质量管理、机构与人员、基地选址、种植、农药管理、文件管理等方面对红参种植及加工基地进行了全方位检查,并在检查后对企业开展了1小时现场指导和答疑,为严格中药材生产各环节质量管控提出了指导性意见建议。
下一步,云南省药监局将进一步加强与兄弟省份沟通协作,优化完善跨省中药材GAP延伸联合检查机制,切实强化云南省道地药材质量源头把控,积极推动更多更好地产药材走向省外。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05267
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05266
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03214
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03195
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03203
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27177
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27177