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威信县“五着力”筑牢药品安全监管防线

2025-01-18 16:472320huamei云南省药监局

2024年以来,云南省威信县市场监管局严格落实药品安全“四个最严”要求,坚持“五着力”措施,聚焦突出问题和薄弱环节,持续深入开展药品安全巩固提升行动,全力防范化解药械化安全风险,严厉打击危害药械化安全违法犯罪行为,全县药品安全形势持续稳定向好。

着力高位推动,强化责任落实。加强安排部署,合理制定年度监督检查计划,明确年度检查的频次、覆盖率、行政执法、药品不良反应监测等关键目标,坚持问题导向,紧盯行业重点领域和监管薄弱环节,不定期组织召开药械化安全风险研判会,分析研判安全风险隐患点,明确处置方法,确保监管措施有效控制可能出现的安全风险,促进监管队伍更严谨、执法办案更规范,引导药械化行业规范化良性发展。

着力专项治理,净化市场秩序。认真组织落实“药剑”2024联合行动,深入开展重点领域药品安全专项整治和药品、医疗器械飞行检查工作。全力聚焦医疗机构、零售药店、诊所、化妆品经营单位等重点单位,紧盯感冒发热、冻伤、跌打损伤类药品等常用药品,持续开展“两品一械”安全大排查大整治,全面强化“两品一械”全链条、全生命周期监管,加大监督检查、案件查办力度,依法严查无证经营、销售假劣药和过期药、未凭处方销售处方药、药师“挂证”等违法行为,切实保障群众用药安全。2024年,下达责令改正通知书178份,发现违法违规线索62条,均立案查处予以行政处罚。

着力监检结合,深化风险防范。将药品、医疗器械抽检和不良反应监测作为加强监管的重要技术保障,全面加大对药械化行业的抽检力度,强化抽检结果运用,增强抽检的针对性和有效性;全面加强四项监测工作,设立药品不良反应与药物滥用监测站,指定人员专门负责药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作,及时预警风险。2024年度,完成药品抽检15批次、医疗器械2批次。

着力执法监管,细化闭环管控。持续开展“药剑”2024联合行动,重点领域药品安全专项整治等工作。深入排查化解药品安全风险隐患,持续加大对农村、城乡结合部等重点区域,药品网络销售、网络采购药品等重点领域的检查执法力度,严厉打击制售假劣药品、从非法渠道购进售卖假药、以特效药、祖传秘方等为幌子贩卖假药等违法犯罪行为。加强对特殊药品、含特复方制剂、集采中选药品、中药饮片、中药配方颗粒、中药注射剂、儿童用药等重点品种的监管检查,统筹组织各类专项检查,强化综合监管和稽查执法,全面整治和规范市场秩序。

着力宣传引导,提升安全素质。组织开展“医疗器械安全宣传周”“化妆品安全宣传周”“药品安全宣传周”等活动,通过多方式、多层面宣传,进一步提升人民群众用药用械用妆知识,全面提升广大群众药品安全素质,引导群众健康消费。2024年,共发放宣传材料1000余份,LED屏展示30家次,接受消费投诉咨询800多人次。

下一步,威信县市场监管局将严格落实监管责任,加强业务技能培训,规范文明执法,加大违法行为查处力度,加强部门协同联动,加大药械化安全知识宣传力度,提升药械化监管效能,切实保障广大人民群众用药用械用妆安全。


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