各化妆品生产企业、注册(备案)人:
为进一步规范我区化妆品行业市场秩序,确保化妆品产品质量安全,根据国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)于2024年4月发布了《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号,以下简称“公告”),旨在优化化妆品安全评估管理,提升行业安全评估能力,明确规定了安全评估资料的分类管理、过渡期设置、技术指导强化、原料数据资源整合、评估报告管理机制创新及安全评估体系建设等关键措施,为化妆品企业的安全评估工作提供了明确细致的操作指南。
现就督促我区化妆品企业全面落实公告有关事项提醒如下:
一是按照公告时限要求,于2025年5月1日前完成注册(备案)产品安全性评估工作,按要求上报国家药品监督
管理局备案管理系统;
二是建立并完善安全评估报告机制,确保所提交报告的完整准确;
三是加强内部管理,确保档案资料的完整规范,随时备查。
联系人:崔旋 联系方式:0891-6328213
西藏自治区药监局化妆品监管处
2025年1月13日
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07512
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07513
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07476
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07465