根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《西藏自治区药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定,经现场检查并综合评定,现将西藏安星医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公示:
持有人 (企业)名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
西藏安星 医药有限公司 | 青海省格尔木市藏青工业园B区3号西侧二层 | 委托品种:注射用甲磺酸左氧氟沙星(规格:0.5g)受托方:福建省闽东力捷迅药业股份有限公司,受托生产地址:福建省柘荣县制药工业路1号,受托生产车间:冻干粉针剂(第一车间)、生产线:冻干粉针剂生产线 | 2024年12月 16日-17 日 | 药品上市许可持有人 GMP 符合性检查 | 符合 |
西藏自治区药品监督管理局
2025年1月14日
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