我省药品（疫苗）监管质量管理体系管理评审会议召开

1月2日，陕西省药监局组织召开2024年药品（疫苗）监管质量管理体系管理评审会议。省局党组成员、副局长张宸、宋健出席，二级巡视员王志宏主持会议。

会议宣读了《药品（疫苗）监管质量管理体系建设运行情况报告（草案）》，参会人员就管理评审内容进行了交流讨论。经评议，认为我省药品（疫苗）监管质量管理体系符合ISO9001标准和药品监管工作实际。

会议强调，要把管理评审工作放在强化药品安全治理和服务产业高质量发展的大局中谋划，推动我省药品监管工作标准化、制度化、现代化。一要强化政策研究制定。及时跟踪政策变化，聚焦药品监管新问题、新情况、新形势，深入开展调查研究，全面掌握问题情况，制定完善务实有效的药品监管制度。二要修订质量管理手册。根据新法规颁布实施情况、文件制修订情况以及工作实际，尽快组织修订《质量管理手册》，保证《手册》的充分性、适宜性、有效性。三要加强内审学习培训。要抓好内审员的补充、培训和管理，主动探索创新培训方法和路径，提升内审员的专业素质和质量意识，提高内审水平，持续推动质量管理体系有效运行。

省局相关处室、直属单位主要负责人、全体内审员参加会议。