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青海省药监局开展医用氧质量安全监督检查工作

2025-01-19 11:052570huamei青海省药监局

为进一步加强岁末年初药品医疗器械质量监管和安全生产工作。近日,青海省药品监督管理局下发《关于进一步加强医用氧质量安全监管工作的通知》,结合安全生产工作,在全省范围内组织开展药品医疗器械质量安全监督检查工作。

通知要求,各级市场监管部门提高政治站位,强化安全意识,以医用氧气生产、储存和使用为主线,会同卫生健康部门,采取“四不二直”的检查方式,从源头生产、流通运输到终端使用,全链条、无死角全面排查化解质量安全和安全生产隐患排查。重点检查医用氧的生产工艺、质量控制、储存运输条件设备以及使用过程中的安全管理,督促企业认真落实质量安全和安全生产主体责任。同时,通过多种渠道和形式,积极向生产、经营企业、使用单位和公众开展安全用氧宣传教育,提高公众的安全意识和自我保护能力,杜绝各类安全事故的发生,确保人民群众度过欢乐祥和的节日。

截至目前,监管部门检查医用氧气生产企业和分子筛制氧机生产企业3家。对液氧储罐、气化装置、充装设备等是否正常运行,是否按规定进行定期校准与维护,生产过程中的工艺流程控制,生产设备的运行状况、维护保养情况进行进行了现场监督与核实。同时,对企业安全生产情况进行了检查,未发现违反生产质量管理规范要求和安全生产行为。


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