青海省药监局开展医用氧质量安全监督检查工作

为进一步加强岁末年初药品医疗器械质量监管和安全生产工作。近日，青海省药品监督管理局下发《关于进一步加强医用氧质量安全监管工作的通知》，结合安全生产工作，在全省范围内组织开展药品医疗器械质量安全监督检查工作。

通知要求，各级市场监管部门提高政治站位，强化安全意识，以医用氧气生产、储存和使用为主线，会同卫生健康部门，采取“四不二直”的检查方式，从源头生产、流通运输到终端使用，全链条、无死角全面排查化解质量安全和安全生产隐患排查。重点检查医用氧的生产工艺、质量控制、储存运输条件设备以及使用过程中的安全管理，督促企业认真落实质量安全和安全生产主体责任。同时，通过多种渠道和形式，积极向生产、经营企业、使用单位和公众开展安全用氧宣传教育，提高公众的安全意识和自我保护能力，杜绝各类安全事故的发生，确保人民群众度过欢乐祥和的节日。

截至目前，监管部门检查医用氧气生产企业和分子筛制氧机生产企业3家。对液氧储罐、气化装置、充装设备等是否正常运行，是否按规定进行定期校准与维护，生产过程中的工艺流程控制，生产设备的运行状况、维护保养情况进行进行了现场监督与核实。同时，对企业安全生产情况进行了检查，未发现违反生产质量管理规范要求和安全生产行为。