为加强宁夏回族自治区中药配方颗粒监督管理，按照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》（2021 年第 16 号通告）及《宁夏回族自治区中药配方颗粒管理细则》（试行）《宁夏中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》（2021年52号通告）等要求，我局组织完成第八批宁夏中药配方颗粒质量标准的审核工作，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将符合公示要求的 17 个品种的质量标准予以公示，公示期30 天。
公示期间，请相关单位认真研究，如有异议，请及时来函将意见反馈至宁夏回族自治区药品监督管理局药品注册与生产监管处，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未提出意见即视为对公示标准无异议。
联 系 人：周惠娟
联系电话：0951-6024520
电子邮箱：yjjzcscc@163.com
地 址：宁夏银川市兴庆区文化东路 28 号
附件：
第八批配方颗粒质量标准.zip
宁夏回族自治区药品监督管理局
2025年1月8日
（此件公开发布）
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07512
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07513
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07476
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07465
