为进一步提高我省药品生产企业药品质量管理规范持续合规能力,压实企业主体责任,1月14日,省药监局召开药品生产企业法规宣贯暨案例警示会。省局总检验师赵思俊出席会议并讲话。各相关处室有关人员、各药品生产企业主要负责人员参加会议。
会议对国家药监局新发布的药品质量管理规范药用辅料附录及药包材附录进行宣传解读,结合检查中发现的问题对药品生产企业开展了警示教育,对近三年药品抽检情况作出分析报告。
会议要求,各药品生产企业要深入学习贯彻落实相关法律法规,认真落实产品质量安全主体责任,强化全方位、全过程质量管理,建立健全风险自查、评估、整改、控制、报告的闭环处置机制,从被动监管向主动自查自纠转变,切实提高管理水平,确保药品生产质量安全。 (宋雨桐)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05257
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05256
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03210
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03187
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03198
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27171
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27171