北京市药品审查中心优化流通检查程序完善质量体系建设

　　为进一步规范药品GSP现场检查工作，市药品审查中心结合2024年度质量管理体系内部审核以及外部监督审核的宝贵建议，对《药品GSP现场检查工作程序》进行全面修订。

　　此次修订主要涉及两方面，一方面优化工作流程，进一步细化检查准备、实施、记录、报告、评审等环节操作流程标准，增加技术审批阶段要求及特殊情形处理流程，确保每一次检查遵循统一的标准作业程序，提升检查工作的规范性和实效性；另一方面明确工作时限，在技术审查、方案制定、现场检查及结果认定等环节，设定具体时限要求，确保总体工作如期完成，进一步规范检查行为、提升检查效能。

　　下一步，中心将严格遵照执行《药品GSP现场检查工作程序》，构建安全、高效的药品流通检查质量体系，为提升企业质量管理水平，强化合规经营，增强市场竞争力提供坚实技术支撑。