此次批准主要基于Brigatinib-2001（J-ALTA）日本2期研究和AP26113-13-301（ALTA-1L）全球3期研究的结果。前一项研究在日本开展，涉及72例接受一种ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性ALK+NSCLC患者；后一项研究中针对的是先前没有接受过ALK-TKI治疗的不可切除性晚期或复发性ALK+NSCLC患者。
J-ALTA临床试验的首席调查员、日本癌症研究基金会癌症研究所医院胸科肿瘤内科医学博士Makoto Nishio表示：“虽然ALK+NSCLC的诊断、检测和治疗取得了重大进展，但鉴于这些患者的独特需求，ALK抑制剂的有效治疗仍然是一个挑战。Alunbrig已被证明是ALK基因突变的一种强效抑制剂，包括在脑转移患者中，该药在日本的批准，对于新诊断和难治性的ALK阳性NSCLC患者都是一个重要的里程碑。”
在全球范围内，肺癌是癌症死亡的主要病因之一，据估计每年有180万人确诊肺癌。NSCLC是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点，存在于大约3%-5%的NSCLC患者中，尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。这些患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合，生成ALK融合蛋白，这一突变会导致肿瘤生长。
Alunbrig的活性药物成分为brigatinib，这是一种强效、选择性、下一代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够靶向ALK分子改变，抑制肿瘤生长。brigatinib由Ariad制药公司发现，武田于2017年2月耗资52亿美元收购Ariad获得了这款产品。
截至目前，Alunbrig已在包括美国和欧盟在内的30多个国家被批准：作为一种单药疗法，用于治疗先前没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK+晚期NSCLC成人患者。此外，Alunbrig在50多个国家也被批准：用于治疗先前接受过crizotinib（克唑替尼，品牌名：Xalkori，辉瑞公司产品）治疗但病情恶化或不能耐受crizotinib的ALK+转移性NSCLC成人患者。
武田肿瘤治疗部门负责人Christopher Arendt表示：“作为下一代ALK抑制剂，Alunbrig有广泛的临床证据支持，已经证明对接受一线治疗和二线治疗的ALK+NSCLC患者有效，包括对脑转移患者的疗效。随着日本的批准，我们相信，在ALK驱动基因突变引起的NSCLC中，有更多的患者将能够从这种靶向疗法中获益。”