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柯城区局善用“加减乘除”答好节前两品一械“满意卷”

2025-01-22 21:301590huamei浙江省药监局

“近年来,柯城区局巧用四则运算法,防风险、严监管、重宣传、促安全,用情答好两品一械“满意卷”。

勤用勤干善作的“加法”,答好“责任题”。在器械药品监管方面,以春节畅销器械、冬季流感用药为切入点,督促器械药品企业严格按照法律法规经营药械,加强风险防范意识,完善知责明责、主动履职的长效管理机制,确保所经营的药械来源合法、质量合格、去向合规。在化妆品监管方面,对照《化妆品经营者履行主体责任指导手册》,以化妆品专卖店、美容美发机构、宾馆为重点场所,以进口化妆品、特殊化妆品为重点品种,全面审查建立并执行进货查验制度、经营产品注册备案管理、化妆品有效期等情况,督促经营单位守法诚信经营。

妙用智慧赋能的“减法”,答好“效率题”。充分利用现代科学信息技术手段,充分借助全区“药店360°”集成智管应用,对辖区内药品器械经营企业进销存数据进行实时采集、分析,结合日常巡查,精准定位异常药械数据,汇总建立药械经营企业风险画像,及早预测、防范、化解风险隐患,通过设置问题风险等级,实施差异化监管,按照问题风险不同由低到高逐步加大监管频次和执法力量,进一步提升药械安全监管科学性、靶向性和有效性,做到“高风险高频查,低风险低频查”,减轻监管压力和企业负担,切实提高单次监管效率,用科技赋能,为平安加码。截至目前,共开展线上巡查25余家次,责令整改9家。

巧用形式多样的“乘法”,答好“宣教题”。利用药械企业微信工作群、药械化监管浙政钉群等途径,进行多维度宣传“两品一械”安全知识。同时,柯城区局联合市药检院、德信行天福堂有限公司在桃源村均良自然村开展药品安全宣传活动,用通俗易懂方式普及“两品一械”相关法律法规,提高公众的法律意识,增强消费者自我保护能力,现场提供量血压、测血糖、中医辩证问诊、用药咨询、过期药品回收、药品安全及药品不良反应知识科普等志愿服务,为偏远山区老年人带去实实在在的便利,现场服务村民50余人,发放科普资料150余份,营造人人关注“两品一械”安全的良好氛围。

活用破除短板的“除法”,答好“安全题”。持续开展药品质量安全提升行动,强化药械化安全专项整治,及时回应人民群众关切,严肃查处药械化违法案件,对守法者“无事不扰”,对违法者“利剑高悬”,对问题隐患“零容忍”。针对检查发现的问题隐患和案件线索,举一反三,抓好问题的监督整改和案件线索的调查处理。坚持风险会商和风险排查相结合,持续整治规范“两品一械”领域中存在的乱象,严厉打击各类违法违规行为,确保药品安全巩固提升行动取得实效。截至春节前3个月,立案查处药品监管案件立案4起、化妆品监管案件2起、医疗器械监管案件1起。


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