安徽省药监局举办2025年全省药品生产日常监督检查能力提升培训班

2025年1月15日-16日，安徽省药监局举办2025年全省药品生产日常监督检查能力提升培训班。省局党组成员、副局长张磊出席开班仪式并作动员讲话。

张磊强调，全省药品生产监管工作要以提升本质安全为目标，加强重点品种、重点领域、重点环节药品监管，持续稳步推进缺陷整改闭环管理、无菌保障能力提升行动、药品生产记录与数据管理排查治理等重点工作，强化预防性监管，确保各项部署不折不扣落实到位。

张磊要求，要科学谋划2025年度药品生产检查工作，依法依规、科学合理确定生产检查方式和频次，提前制定检查清单，探索和推进不同类型检查的融合开展。严格按照有关重点产品检查要点及检查指导原则要求，统一检查尺度标准，规范药品生产检查，加强药品生产检查能力建设，提高检查的协同性、精准性、一致性。

本次培训课程安排丰富，内容涵盖了药品生产监管全业务，包括药品检查缺陷分级评定、药品记录与数据管理、缺陷整改，及特殊药品、委托生产、集采中选药品、原料药、药物警戒等药品生产全类别检查的重点与技巧，智慧监管平台运用等。培训班期间，还传达了2025年全国药品监管工作会议精神，并就如何做好2025年药品生产监管工作进行了座谈交流研讨，参训人员就融合检查等工作进行深入探讨。药品生产监管处、各分局、省药品审评查验中心、药品核查亳州分中心等从事药品生产监管和检查的人员共计60余人参加现场培训。