1月24日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行赴我市两家医疗器械生产企业——北京爱康宜诚医疗器材有限公司和北京品驰医疗设备股份有限公司进行调研，北京市药监局党组成员、副局长王厚廷，医疗器械生产监管处、第四分局相关负责同志参加调研座谈。
本次调研的两家企业均为昌平区高新技术企业。北京爱康宜诚医疗器材有限公司专注骨科前沿技术研究和创新产品开发，现已上市1个国家创新医疗器械，同时企业部分产品作为国家集采品种，已在全国各地医疗机构投入使用，惠及大量患者。北京品驰医疗设备股份有限公司致力于打破发达国家技术垄断，多年深耕神经调控领域，截止目前共有19个国家创新医疗器械成功取证，总数位列全国第一。
调研组一行先后前往两家企业进行调研，分别听取了两家企业关于产品研发生产、质量管理体系运行和安全生产管理的情况汇报，实地察看了企业的创新产品展厅、生产车间等场所，详细了解了企业在产品研发、生产和临床应用等方面的进展情况和未来发展方向，并围绕医疗器械产业发展现状，企业成长过程中的难点、堵点、痛点，以及政策需求等内容进行交流座谈。
董江萍肯定了两家企业在各自主研领域的卓越创新成果，并着重强调企业需坚定不移地执行全生命周期产品质量管理体系，切实肩负起质量安全的主体责任，不断提升合规意识与质量意识，确保有效预防和控制产品质量安全风险，鼓励企业要持续强化创新研发理念，积极投身于研发实践，勇于攻克技术难关，持续聚焦关键技术的重大突破。同时，董江萍司长也提醒各监管部门要切实履行属地监管职责，坚持问题导向与结果导向并重，精准施策，强化监管措施，并注重监管与服务的协调统一，以全力确保人民群众用械安全。
下一步，市药监局将积极发挥引领作用，积极推动本市企业不断深化产学研一体化进程，加大对技术创新和成果转化工作的激励与支持力度，同时持续强化自身监管能力，为首都医疗器械创新发展注入持续动力。
