萧山区局入选省药监局创新医疗器械特别审查通道产品数量全省第一

2024年，萧山区2款医疗器械产品获批入选创新医疗器械特别审查通道的产品名单，数量居全省各区县第一。萧山区局依托医药创新和审评柔性服务站，通过多渠道、全流程服务企业，为萧山生物医药产业发展注入新活力。

一是依托平台，整合资源聚合力。围绕医疗器械产品注册和产业落地，深度整合杭州临空经济示范区与萧山经济技术开发区两大平台资源，在江南科技城和杭州生物科技谷建设视频会议室和柔性服务站分站，构建“一总站、二分站、四个服务点”的新模式。通过开展政策宣贯、法规培训、专家辅导等活动，推进助企服务工作迈向新高度。

二是主动靠前，走访调研凝心力。多次走访对接，深入时代高科、新街科创园、信息港小镇等园区，市区两级联动开展企业调研服务与指导。重点关注纳入国家和省级创新器械绿色审查通道以及省市增值服务政策名单内的重点企业，精准对接企业需求，护航产品顺利上市。线下举办体外诊断试剂产品注册专题培训会，累计为70余家单位解答10余个问题。

三是精准培育，政策激励提效力。聚焦医疗器械产业培育，构建创新医疗器械培育库，全面梳理拟申报创新产品清单，动态跟踪企业研发进展。主动对接区级相关部门，优化医疗器械研发与生产激励政策，参与创新医疗器械资助政策的制定，为创新项目落地提供政策支持。同时，通过完善知识产权保护机制，激发企业创新积极性，提升产业整体竞争力，推动更多医疗器械创新成果在萧山落地生根。