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丽水市局多措并举筑牢春节药品生产安全网

2025-02-04 16:322400huamei浙江省药监局

为扎实做好岁末年初药品生产监管工作,保障药品生产质量安全,让人民群众用上放心药、过上放心年,丽水市局严格落实药品安全“四个最严”要求,多措并举强化节前药品生产安全监管,筑牢药品安全防线。

一是精准监管,聚焦重点强力度。始终保持严谨不松懈的工作态度,坚持领导靠前指挥,全市联动协同,聚焦集采中选药品、麻精药品、季节性常用药等重点品种及相关重点企业,精准发力,强化监管力度。通过深入排查,及时发现并化解苗头性、倾向性问题。同时积极配合相关部门,督促药品生产企业严格落实安全生产责任。截至目前,已发布二精原料药管理、委受托生产管控、集采中选品种摸排、年度报告提交等风险信号提示8则,进一步健全风险隐患全链条治理体系,全方位筑牢药品生产安全防线。

二是压实责任,消除隐患保安全。与全市正常生产的18家药品生产企业、医疗机构制剂签订《药品生产质量安全承诺书》,明确原辅料购进、生产质量控制、成品质量把关、检验链条追溯、健全召回制度等十一个方面责任。指导督促企业针对生产风险点开展自查自纠,强化药品上市许可持有人主体责任落实。截至目前,18家企业已完成自查自纠,发现风险82项,已全部整改落实到位,确保风险闭环管控。

三是强化宣传,营造氛围促和谐。依托微信、钉钉等药品生产企业互动平台,大力加强正面宣传和科普宣教力度,广泛传播药品安全知识,积极传递药监正能量,努力营造安全和谐稳定的节日氛围,为药品安全监管工作营造良好的社会环境。同时,高度重视药品生产领域舆情监测分析和引导处置工作,建立健全舆情风险研判应对预案,一旦发现舆情苗头,确保能够立即进行妥善处置并及时上报,同时迅速发布权威信息,积极回应公众关切,消除误解疑虑,并持续跟踪反馈舆情进展。


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