2024年,建瓯市市场监督管理局通过落实多维度的有力举措,织密药品安全防护网,全方位筑牢药品安全底线。
注重风险管控,夯实药品安全基底。坚持“问题导向”原则,构建以医疗机构为核心、涵盖药品经营企业的药械不良反应监测网络,指定专人与各直报单位联系并现场指导不良反应监测,筑牢药品不良反应监测与风险预警防线。2024年医疗器械不良反应上报数量较上一年增长47.8%,药品新的和严重不良反应数量较上一年增长35%.
严格监督检查,净化药品市场环境。突出重点产品、重点区域、重点环节,开展“清网”、“清方”、“清规”、“清责”行动,以及麻精药品、医疗器械、化妆品等专项检查,严查无证经营、销售假劣药、过期医疗器械等违法违规行为。2024年以来,共出动执法人员630人次,开展专项检查135家次,责令整改10家次,立案查处“两品一械”案件35件,移送案件线索4条。
强化宣传引导,构建社会共治格局。开展用药安全走基层活动8次,利用“12315”消费维权机制,收集公众的意见和建议20余条,积极整合政府、企业、行业协会、媒体与公众力量,通过电子屏、陈列架、宣传册、微信公众号等方式,向群众立体展示用药、用械和用妆安全知识,营造药品安全社会共治良好氛围。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07512
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07513
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07475
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07465