赣药监药经〔2025〕2号
江西华恒医药有限公司：
你公司因飞行检查，发现严重缺陷3项、主要缺陷项9项、一般缺陷项1项，检查结论为不符合要求，我局于2024年12月27日公告你公司暂停药品经营，并要求予以整改。2025年1月9日至1月10日，我局委托省药品检查员中心对你公司检查后整改情况进行现场复核，经查发现13项缺陷已基本整改到位，认为你公司药品经营质量管理符合《药品经营质量管理规范》及其附录等相关要求，现准予你公司恢复药品经营。请你公司认真履行企业主体责任，确保企业经营持续符合药品经营质量管理规范的要求。
江西省药品监督管理局
2025年1月13日
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05257
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05256
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-03210
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03187
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03198
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-27171
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27171
