1月21日，2025年全省医疗器械监督管理工作会议在南昌召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大、二十届二中、三中全会精神，全面落实2025年全国医疗器械监督管理工作会议和全省市场监管工作会议精神，总结交流2024年工作，研究分析当前形势，部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长吴腮忠出席会议并讲话。
会议指出，2024年我省医疗器械监管工作认真落实“四个最严”要求，全面推进药品安全巩固提升行动，持续深化审评审批制度改革，不断加强审评审批能力建设，强化医疗器械全生命周期质量监管，切实保障了人民群众用械安全有效，推进了我省医疗器械产业高质量发展。
会议强调，2025年是“十四五”规划收官之年，也是全面深化药品监管改革再出发的一年。全省药品监管系统要准确把握医疗器械监管工作面临的新形势、新要求，认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹发展和安全，统筹效率和公平，统筹监管和服务，全过程深化监管改革，全方位筑牢安全底线，全链条支持产业高质量发展，高质量完成“十四五”规划目标任务。
会议要求，全省药品监管系统要奋发作为，切实做好2025年医疗器械监管工作。一是以改革为引领，提升技术支撑能力；二是以发展为己任，加快创新医疗器械产品上市步伐；三是以安全为基础，加强医疗器械临床试验管理；四是以问题为导向，持续开展隐患排查和整治；五是以稽查为手段，加大执法办案力度；六是以能力为根本，强化监管执法队伍建设。
会议传达了2025年全国医疗器械监督管理工作会议精神，南昌、赣州、宜春、上饶市市场监管局作了交流发言。省药监局医疗器械注册处和医疗器械监管处主要负责同志分别就2025年重点工作进行了具体部署。会议还开展了座谈交流，重点围绕医疗器械监管工作亮点、重点、难点问题进行交流互动，相关处室和部门对会议提出的问题进行一对一、面对面答疑。
各设区市、赣江新区市场监督管理局以及九江市、鹰潭市、赣州市、宜春市、赣江新区行政审批局分管领导和相关科室负责人，省药监局相关处室和直属单位负责人，以及器械注册处、器械监管处等负责同志参会。（省药监局医疗器械注册管理处供稿）