山东省药监局四分局持续推进落实辖区药品生产企业主体责任

为提升药品安全保障水平，持续强化药品生产企业关键管理人员的履职能力建设，近日，省药监局四分局开展辖区药品生产企业负责人履职能力培训，辖区76家药品生产企业、41家药包材生产企业、1家化药类制剂室的企业负责人等关键人员参加。

培训深入分析了当前国际国内药品生产监管形势，通报了辖区药品生产领域存在的风险，对2025年工作进行了部署安排，并对企业负责人法律意识、合规意识、诚信意识提出相关要求，广泛凝聚共识，切实履行好企业主体责任。

在经验分享环节，企业负责人从企业中药检验能力、生化药品工艺革新以及遵守国际监管标准和合规经营的必要性等做了管理分享。

通过此次交流培训，进一步增强了企业负责人等关键管理人员的职业意识、风险意识和质量意识，有效推动药品高水平监管和高质量发展同向发力、同频提升。