济南市局开展春节前医疗器械监督检查

为筑牢医疗器械安全防线，济南市市场监督管理局加强甲流感病毒抗原检测试剂等重点医疗器械产品监管，开展产品抽检，严格监督检查，全面加强节日市场监管。截至目前，共检查医疗器械经营企业、使用单位101家，针对发现的问题，已督促企业整改到位。

为保障医疗器械产品质量安全，强化产品抽检，组织开展2025年第一轮省级医疗器械抽检工作，针对甲流感病毒抗原检测试剂盒、热敷贴等18批次社会关注度高的临床用械、家庭用械产品进行抽样监测，通过技术手段保障节日期间医疗器械产品市场安全。

严格监督检查，对部分医疗器械经营企业、使用单位开展检查，以体外诊断试剂、无菌和植入类医疗器械、集采中选等医疗器械产品为重点。检查人员对企业资质、产品资质、购进渠道、存储情况、销售情况等项目进行全面检查，严厉查处经营无证医疗器械、不按要求存储医疗器械、销售使用过期医疗器械等违法行为。

济南市市场监督管理局将持续加强医疗器械节日市场监督检查，保障公众用械安全，确保节日期间市场稳定。