山东省药监局一分局多措并举强化化妆品注册人备案人能力提升

近日，山东省药监局一分局按照上级部署安排，采取培训、考试、帮扶等多项措施，不断提升化妆品注册人备案人关键岗位人员能力素质，增强辖区化妆品注册人备案人、受托生产企业的守法合规意识，履行好质量安全的主体责任。

一是学清单。组织辖区企业学习省局《山东省化妆品注册人备案人受托生产企业质量安全责任清单和负面清单》，认真学习101项责任清单、53项负面清单相关内容，熟悉掌握化妆品企业应知应会法规条款，使企业明确责任义务以及法律后果，依法依规组织生产，避免“踩红线”。

二是做测试。组织辖区企业登录省局培训考试系统进行参加考试，并定期调度考试情况。每家企业由辖区化妆品注册人备案人法定代表人（企业负责人）和质量安全负责人2人进行考试，考试成绩存档备查。此举进一步提高了化妆品企业对质量安全的重视程度，更好督促企业抓好内部人员培训和能力测试，确保岗位人员有效履行职责。截至目前，辖区已有60余家企业，120多人参加了考试。

三是多帮扶。日常检查实行“检训结合”，在检查的同时，对企业进行现场把脉问诊，开展一对一帮扶，针对企业质量管理体系的薄弱环节和发展过程中遇到的困难问题，为企业释疑解惑，提出有针对性的对策建议，不断提升企业质量安全管理水平，保障化妆品质量安全。