为深入贯彻国家药监局关于药品智慧监管的工作部署,进一步促进我省药品智慧监管工作长远协调发展,山东省药监局印发《药品智慧监管建设行动方案(2025—2027年)》(以下简称《方案》),全力推进药品智慧监管工作。
《方案》明确,今后三年,省药监局将深入开展监管数字化、政务服务效能、监管数据资源应用、监管信息化标准、网络安全保障、智能监管探索研究6大行动,共20项重点任务,力争到2027年,智慧监管整体水平全面提高,监管数据资源共享应用程度明显提升,安全防护体系更加健全,信息化对药品监管现代化的引领作用充分发挥。
下一步,省药监局将坚持“全省一盘棋”,按照需求引领、统筹整合、数据赋能、创新驱动、安全可靠的原则,紧紧围绕药品监管业务,深化系统整合和业务协同,完善各业务应用系统,加强数据共享开放和融合应用,确保《方案》各项重点任务按期高质量完成。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07512
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07513
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07475
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07465