分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

关于第一类医疗器械产品备案信息的公示(2025年第1期)

2025-02-09 18:30370huamei内蒙古药监局

2024年以来,内蒙古自治区药监局充分发挥数据统计对高效能药品安全监管的服务与保障作用,从三个角度出发,持续加大源头数据核查力度,有效提升统计工作质效。

“一盘棋”提高政治站位。深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管和统计工作的重要指示批示精神,认真落实国家药监局相关部署要求,构建并完善一贯到底、三级联动的统计工作格局,统筹协调各级药品监管统计人员同频共振,确保数据真实可靠。2024年共形成月报表1.5万余份、季报表72份、年报表650余份。

“一主线”提升审核精度。指定专人负责全区统计数据集中审核上报,实施分级报送、逐级审核、层层把关、层层负责的统计数据分级审核机制。严格集中审核,通过“信息化+人工”审核方式,为数据质量加上“双重保险”。坚持问题导向,对逻辑关系易出错、指标理解不到位等难点、易错点、薄弱点及时解释说明,确保统计工作“横向”核对完整畅通、“纵向”填报及时准确,统计数据、业务数据、历史数据衔接顺畅、科学统一。

“一导向”提升保障力度。聚焦“两品一械”生产经营使用单位审批许可备案、监督检查和执法办案、风险隐患排查等,强化统计信息化手段应用。通过数据、图表、文字等方式进行综合动态分析,为监督执法、安全形势分析等工作提供有力数据支撑;定期形成自治区药品监管统计年报在自治区药监局官网发布,便于监管部门、公众查询利用。

下一步,自治区药监局将着力提升数据统计支撑监管、辅助科学决策的能力,加强统计精细化管理,健全统计培训机制,打通数据共享壁垒,切实让数据“小助手”发挥智慧监管“大作用”。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 12
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-05246

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-05257

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-05256

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-03210

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-03210

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-03187

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-03182

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-03198

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-27171

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-27171