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关于第一类医疗器械产品备案信息的公示(2025年第1期)

2025-02-09 18:30420huamei内蒙古药监局

2024年以来,内蒙古自治区药监局充分发挥数据统计对高效能药品安全监管的服务与保障作用,从三个角度出发,持续加大源头数据核查力度,有效提升统计工作质效。

“一盘棋”提高政治站位。深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管和统计工作的重要指示批示精神,认真落实国家药监局相关部署要求,构建并完善一贯到底、三级联动的统计工作格局,统筹协调各级药品监管统计人员同频共振,确保数据真实可靠。2024年共形成月报表1.5万余份、季报表72份、年报表650余份。

“一主线”提升审核精度。指定专人负责全区统计数据集中审核上报,实施分级报送、逐级审核、层层把关、层层负责的统计数据分级审核机制。严格集中审核,通过“信息化+人工”审核方式,为数据质量加上“双重保险”。坚持问题导向,对逻辑关系易出错、指标理解不到位等难点、易错点、薄弱点及时解释说明,确保统计工作“横向”核对完整畅通、“纵向”填报及时准确,统计数据、业务数据、历史数据衔接顺畅、科学统一。

“一导向”提升保障力度。聚焦“两品一械”生产经营使用单位审批许可备案、监督检查和执法办案、风险隐患排查等,强化统计信息化手段应用。通过数据、图表、文字等方式进行综合动态分析,为监督执法、安全形势分析等工作提供有力数据支撑;定期形成自治区药品监管统计年报在自治区药监局官网发布,便于监管部门、公众查询利用。

下一步,自治区药监局将着力提升数据统计支撑监管、辅助科学决策的能力,加强统计精细化管理,健全统计培训机制,打通数据共享壁垒,切实让数据“小助手”发挥智慧监管“大作用”。


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