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常州检查分局、审评核查常州分中心助力企业发展,续写服务篇章

2025-02-09 20:28420huamei江苏省药监局

2024年12月26日,江苏省委书记信长星在中国高校科技成果交易会开幕仪式上分享了三个发生在江苏的“创新故事”,落户于常州武进区的博睿康科技(常州)股份有限公司(以下简称“博睿康”)就是故事中的主角之一。

博睿康创立于2011年11月,是一家专业从事脑机接口系统相关设备自主研发、生产销售以及技术服务的高新技术企业,是国内最早涉足脑机接口产业的公司之一。2024年9月,为扩大市场、创造更好的发展环境,博睿康公司新成立全资子公司博睿康智能科技(常州)有限公司,计划将原属于博睿康公司名下的7个医疗器械产品的生产范围变更到博睿康智能科技公司名下。该生产许可事项情况复杂,而博睿康公司拓展市场的生产订单又迫在眉睫,了解到企业相关情况以后,常州检查分局、审评核查常州分中心负责同志第一时间组建服务专班,按照标准不降低、程序不减少的原则,专人负责、全程跟进,推动变更事项提速办、极简办、现场办。通过线上沟通、现场复核、专班会审三环联动,将法定20个工作日的生产许可事项压缩至3天半完成,解决了企业的燃眉之急。

近日,博睿康公司送来题有“热忱服务尽职责 恪尽职守高效率”的锦旗,公司总监表示“本次变更事项多亏了常州检查分局、审评核查常州分中心的帮助与支持,本人当初来常州建厂的选择是正确的!”朴实的言语彰显了企业对常州检查分局、审评核查常州分中心服务与监管工作的认可与满意。

常州检查分局、审评核查常州分中心始终秉持安全发展理念,通过高效率落实、高水平监管和高质量服务三重发力,全力做好统筹安全与服务发展工作。下一步,常州检查分局、审评核查常州分中心将继续以精准帮扶和精细施策为手段,为推动常州生物医药产业高质量发展贡献药监力量。


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