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南浔区局深化药品医疗器械不良反应监测体系建设显成效

2025-02-09 20:38930huamei浙江省药监局

近年来,南浔区局多措并举积极推进药械不良反应监测能力建设,不良反应报告工作稳步提升。南浔区药械不良反应监测中心先后获评“浙江省药品不良反应监测工作优秀集体”“浙江省医疗器械不良反应监测工作优秀集体”“湖州市药械不良反应监测工作先进集体”,多名监测人员获评先进监测个人。

一是强化目标管理,引领质效提升。根据2024年全市药械不良反应监测工作目标,科学制定南浔区药械不良反应监测计划,做到工作责任明、任务清,确保药械不良反应监测工作有力开展。保持与区卫健局联动,坚持巩固医疗机构报告主渠道作用。每月对各上报单位不良反应报告进行汇总、分析,每季度实施通报,增强监测工作主动性,营造相互学习、共同提升的良好氛围。

二是强化协调联动,凝聚监测合力。充分发挥医疗机构专业优势,持续加强技术培训,有效调动更大范围临床医护人员关注和发现不良反应信号。及时回应解决监测过程中遇到的堵点难点,保证报告时效性和准确性。同时,积极推进持有人落实药物警戒制度,指导区内医疗器械上市许可持有人发生不良反应时及时开展调查、分析,规范产品上市后风险评价。

三是强化示范引领,营造积极氛围。组织一线监测人员参加省市级线上线下业务培训,全面提升监测队伍素质。调动南浔区人民医院作为市级不良反应哨点医院的引领作用,持续关注重点品种、高风险品种进行风险挖掘。结合“药品安全宣传周”活动,举办现场宣传活动3场,组织培训学习2次,发放宣传资料1000份,培训药品从业人员、监管人员82人次,入户指导生产经营使用单位47家次,惠及群众800余人。


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