衢州市局坚持数字赋能推动药械化监管水平提升

2024年以来，衢州市局紧盯“保安全、促发展、争一流”三大目标，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障群众用药安全，全市药品安全形势持续向好，药械化领域监管水平得到有效提升。

一是搭建衢药检查应用，实现队伍智慧管理。创新搭建衢药检查应用，融合检查员管理、检查任务调派、廉政提醒、检查结果反馈、知识学习5大功能，进一步推进药品检查工作全生命周期数字化，推动形成运行高效的管理机制。系统上线以来，已完成71名市级检查员信息录入管理，完成线上检查调派21家次，上传法律法规、专家授课、典型案例、知识沉淀等课件超20个。

二是完善“监管360°”系统，实现产品全链追溯。开发上线“衢州市药械监管360°集成智管应用平台”，针对角膜塑形镜经营企业增设“企业档案”“处方信息”“进销存管理”3个基础数据库，实现生产、批发、零售、使用全链条数据线上集成管控，累计收集角膜塑形镜经营相关数据705条，涵盖角膜塑形镜相关三类医疗器械8种，成功防范化解风险隐患6起。

三是创建“四个一”模式，实现救济险提质扩面。通过组建一支专班队伍、设立一个专户基金、打造一批专家智库、明确一套理赔流程的“四个一”模式，深入推进救济险赔付工作，在全面完成6个县域保险全覆盖的基础上，积极与药品生产经营企业、医疗机构等对接社会资本投保事项，2024年内，1例药品严重不良反应案例完成履行赔付程序。