为深入推进集中带量采购，规范基因检测领域秩序，降低群众负担，2024年10月17日，江苏省医保局以无创产前基因检测服务为切入口，创新集采模式，开展基因检测服务集采。本次集采，共有省内17家产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构参与，经过竞价，无创产前基因检测服务有效降价，17家省内产前诊断医疗机构和10家第三方医学检验机构中选，检测服务能力充足，可有效满足全省检测需求，采购取得预期成效。
降幅近50% 孕检费用有效降低
无创产前基因检测，是通过检测孕妇静脉血中包含的胎儿游离DNA片段，来判断胎儿是否患上染色体疾病（21、18、13-三体综合征）的一项技术，对于提高出生人口质量有着重要意义。在本次集采前，江苏无创产前基因检测项目收费为每人份1200元（含基因检测服务费用和医疗机构出具诊断报告费用）。在本次集采中，对无创产前基因检测服务，中选价格为每人份370-500元，加上医疗机构根据检测结果出具诊断报告费用，预计本次集采结果落地后，全省医疗机构无创产前基因检测项目收费将降至每人份600元左右，与集采前比，降幅约50%，群众孕检费用负担有效减轻。
检测服务首次纳入集采范围 集采模式实现创新
以往耗材集采只针对具体耗材产品开展集采，由于无创基因检测试剂需要与特定型号的测序仪配套使用，即“专机专用”，而测序仪价格动辄上百万甚至数百万，医院不可能配齐所有测序仪，如以检测试剂为集采对象，那些不具备中选试剂对应测序仪的医疗机构，将无法开展检测工作，从而出现集采“落地难”。针对这一情况，本次集采将以往的“产品集采”转变为“服务集采”，以基因检测服务为集采对象，开展检测的医疗机构和第三方医学检验机构作为参与主体，自主确定检测设备和试剂降低检测环节成本，最终通过竞争降低检测服务价格。
参与本次集采谈判的苏州大学附属第一医院检验科专家表示：“这次无创产前基因检测服务集采，是对耗材集采模式的创新，通过以检测服务集采代替具体产品集采，突破检测试剂与设备‘专机专用’的壁垒，避免试剂与设备不配套导致的集采‘落地难’问题，为试剂集采提供了新模式新路径。”
医疗机构和企业积极参与 检测服务能力充足
与以往集采不同，本次集采后，全省所有产前诊断医疗机构和产前筛查医疗机构，只能从中选医疗机构或中选第三方医学检验机构中选择合作检测单位，且收费价格不得高于合作单位的中选价格，因此中选单位的检测能力显得尤为重要。从中选情况看，省内具备无创产前基因检测资质和能力的17家医疗机构全部参与且全部中选，国内无创产前基因检测细分领域排名靠前的第三方检验机构全部参与且全部中选，中选单位年度检测能力超过220万人份，约为全省医疗机构所报检测需求量的11倍，可有效满足全省无创产前基因检测需求。
本次中选的南京市妇幼保健院代表介绍道：“我们医院为参与本次集采做了充足准备，已确定了合作厂商，优化工作机制，将为孕妇来院进行无创产前基因检测提供及时周到的服务。”一位中选企业代表表示，本次集采方案充分考虑各方诉求，采购操作过程透明公正，公司为确保中选反复核算了成本，虽然大幅降低了价格，但换来了拓展市场的契机，对本次中选结果较为满意，将认真做好检测保障工作。
来源：江苏省医疗保障局