分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

江苏省医疗器械检验所2024年能力验证均获得满意结果

2025-02-11 18:173190huamei江苏省药监局

 近日,国家药监局综合司发布《国家药监局综合司关于2024年检验能力验证计划满意结果的通报》,省医疗器械检验所参加的“血清中生化指标检测、保护接地阻抗测定”2项能力验证均获得“满意”结果。此外,在2024年国家市场监管总局组织的国家级检验检测机构能力验证项目中,省医疗器械检验所参加的“软件产品性能效率测试”同样获得“满意”结果。

2024年,国家药监局组织开展了2024年药品检验能力验证计划,省医疗器械检验所科学谋划、精心组织南京本部、泰州检验室、苏州检验室、徐州检验室积极参加,最终实现100%报名参与率和100%结果满意率,圆满完成国家药监局双百考核目标。一年来,省医疗器械检验所共组织参加22项28次的能力验证、测量审核、实验室比对项目(其中包含5项国际比对项目),均获得“满意”结果,充分说明省医疗器械检验所质量管理体系规范有效,人员技术能力扎实,仪器设备运行良好,检验数据准确可靠。能力验证是体现检验检测机构技术能力水平和质量管理体系水平的“金标准”指标之一,是保证和提升实验室检验能力的重要手段。

下一步,省医疗器械检验所将继续秉承“科学、公正、准确、优质”的质量方针,积极通过参加各类能力验证、实验室间比对以及与其他实验室间的技术交流等质量控制活动,不断提高检验检测质量和水平,持续增强服务监管技术支撑本领。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 43
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。  热

0评论2026-03-03176

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。  该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-03176

Nd:YAG激光治疗机获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-03160

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。 

0评论2026-03-03168

Nd:YAG激光治疗机获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-27135

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-27138

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。  该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-27112

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13193

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10187

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10178