为进一步提升全市医疗机构药品质量安全管理水平,防范药品使用环节质量安全风险,结合南京医疗机构集采中选药品配备使用量大的实际特点,南京市市场监管局大力推进三医协同,凝聚药监、卫健、医保和医疗机构四方工作合力,加强使用环节药品质量安全监管。 一是推进三医协同 主动对接卫健部门和医保部门,建立“三医”联席会议制度,协力推进药品追溯体系建设,完善执法信息互通和监管追溯数据共享等三方合作机制,共同研究集采中选药品不良反应监测和经营使用单位联合检查方案,2024年联合医保部门对全市近200家集采中选药品使用量大的医疗机构和零售药店开展联合检查,对药品购进渠道等环节开展重点检查,防止“医保回流药品”再次销售,全力保障集采中选药品质量。 二是开展风险研判 持续推动“行政+专家”的医疗机构药品质量安全风险评估模式走深走实,充分发挥综合医疗机构药品管理人员药学理论功底扎实、临床用药经验丰富的优势,在开展风险评估的基础上,围绕集采中选药品质量共性问题组织风险研判,形成方向性的监督检查指导建议,共同推进集采中选药品质量提升。 三是加强业务指导 联合卫健部门组织全市128家二级及以上医疗机构药品质量管理部门负责人,邀请省药监局、省人民医院、市妇幼保健院等相关业务专家,开展药品风险质控和法律法规培训,进一步加强使用环节集采药品质量管理,提升全市医疗机构整体药品质量管理水平,切实保障广大市民群众终端用药安全。 |
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
0评论2026-03-05246
2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
0评论2026-03-03182