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绍兴市局以三大创新举措全力推动医药产业复工复产

2025-02-11 18:261720huamei浙江省药监局

2025年新春伊始,绍兴市局全面贯彻省、市新春第一会精神,围绕“拼经济、惠民生、抓监管、强作风”思路,多管齐下,精准施策,全力推动医药产业复工复产。

一是搭建服务发展新引擎,注入产业前行新动力。全力支持全省首个副科级药械产业综合服务的事业单位——绍兴市上虞区药械产业检测审评综合服务中心建设。高效运行滨海新区、柯桥区东盛慧谷两大实体柔性服务站,整合行政资源、技术优势和行业优势,搭建省市企三级“一站式”服务交流平台,构建全方位服务高端生物医药“万亩千亿”产业培育平台的工作体系,建立重点企业“一对一”帮扶机制,及时协调解决企业复工复产过程中遇到的困难和问题50余个,提振企业发展信心。

二是优化服务办事新流程,提升审批工作高效能。针对市局备案事项,首创“五个一”机制,通过“事前一次沟通、要点一次告知、材料一次补齐、事项一天办理、证照一并换发”,开年高效办结事项65件,“一日办结”药品行政审批29件。针对省局委托下放事项,全面推行“网上办、掌上办、寄递办、容缺受理”服务,确保审批按时高效,减少企业办事流程和时间,帮助企业办结事项8件。同时,针对日常工作堵点,对药品安全智慧监管“黑匣子”应用进行全方位迭代升级,创新开发“出口证明预审小程序”,对企业出口欧盟原料药证明、药品出口销售证明办理材料进行事前把关,有效降低材料回退次数,节约办事时间近180%,开年已办结相关出口证明36件,同比增长140%。

三是强化企业自治新机制,激发质量提升内驱力。开展企业主体责任落实评定工作,围绕行政处罚、质量体系、药物警戒等八大类主体责任落实情况,通过严谨的评定流程与科学的评定标准,将企业细致划分为五个评定等级。对于主体责任落实到位的企业,搭建行政许可和服务“绿色通道”,让主体责任落实到位的企业切实品尝到遵规守纪带来的“甜头”。同时探索推行集成检查,将日常检查与专项检查整合为一,实现“进一次门、查多项事”,进一步减轻企业负担。充分激发企业提升质量体系的内在动力,推动企业自发建立自我监管、自我完善、自我提升的“第二药监”机制,营造医药产业发展的良好氛围。


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