刘斌指出,过去一年,省药监局有关处室和药品检查机构深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全重要指示批示精神,坚持讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生,圆满完成了药品检查各项任务,维护了药品经营环节形势稳定,保障了群众用药安全。 刘斌强调,药品检查机构要准确把握当前药品经营监管面临的新形势和新任务,严格把好许可准入关、体系检查关、药品全品种追溯关和药品GSP检查员队伍关,规范涉企检查行为,及时回应企业合理诉求,不断提升药品检查的针对性和有效性,以更高标准、更高效能完成检查任务,促进药品流通产业高质量发展。
尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)注册
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美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于软件版本5.1.1中存在两项软件异常,可能导致屏幕实时显示延迟,或导航中螺钉与屏幕上
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威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated对鼻空肠饲养管套装Nasal Jejunal Feeding Tube主动召回
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于注册人威尔逊-库克医学公司发现,销往澳大利亚的受影响批次产品包装内可能缺少鼻口
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库克公司Cook Incorporated对引流导管Drainage Catheter主动召回
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于注册人库克公司发现,销往秘鲁的受影响批次的引流导管产品未随附纸质说明书,生产商库
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瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens主动召回
达视眼科器材(上海)有限责任公司报告,由于发现生产的7枚型号规格为12.6mm的,来自于同一批次的中心孔后房散光型有晶体眼
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