2月12日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,赴北京大学肿瘤医院,调研优化创新药临床试验审评审批试点和药物临床试验机构建设情况,听取临床专家的意见建议。
黄果强调,药物临床试验是创新药研发的关键环节,用改革的办法持续提升药物临床试验的质量和效率,对加快高质量创新药上市有重要意义。当前,改革试点取得重要进展,药物临床试验机构和研究者要积极参与,提高伦理审查和临床试验实施效率,提升药物临床试验风险管理能力,规范实施试验,保障数据质量,保护受试者安全和权益。药品监管部门要加强统筹指导,改进和加强药物临床试验监管。
国家药监局相关司局、北京市药监局有关负责同志参加调研。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05257
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05256
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03210
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03187
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03198
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27171
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27171