2023年7月3日，因片剂药品生产不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，湖北省药品监督管理局依法对湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司片剂药品采取了暂停生产和销售的风险控制措施。
湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司现提出解除风险控制措施的申请。经对湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司肾炎四味片生产进行药品GMP符合性检查，综合评定为符合要求。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法（试行）》的相关规定，湖北省药品监督管理局决定从2025年2月11日起解除湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司暂停肾炎四味片生产和销售的风险控制措施。
附件：湖北省解除暂停药品生产销售目录
质子治疗系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07511
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日，国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液（商品名：华索灵）上市，用于治疗不适
0评论2026-06-07513
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液（商品名：恩尼妥）上
0评论2026-06-07472
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片（商品名：麓可达
0评论2026-06-07465
