2023年7月3日,因片剂药品生产不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求,湖北省药品监督管理局依法对湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司片剂药品采取了暂停生产和销售的风险控制措施。
湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司现提出解除风险控制措施的申请。经对湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司肾炎四味片生产进行药品GMP符合性检查,综合评定为符合要求。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法(试行)》的相关规定,湖北省药品监督管理局决定从2025年2月11日起解除湖北亿雄祥瑞药业股份有限公司暂停肾炎四味片生产和销售的风险控制措施。
附件:湖北省解除暂停药品生产销售目录
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