为严防严管严控麻精药品安全管理风险,2025年2月13日,上海市药品监督管理局联合上海医药商业行业协会举办的“沪药法治大讲堂——特殊药品专题”培训在市药监局报告厅成功举行。

本次会议旨在宣贯新修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》和新颁布的《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南(试行)》,全面筑牢特殊药品安全防线,有效保障合理医疗需求。国家药监局药品监管司、市卫生健康委药政处与市药监局药品监管处相关负责同志多层面、多角度介绍了特殊药品管理工作,包括全国特殊药品安全管理工作现状及部分典型案例、本市特殊药品医疗使用政策法规和具体管理要求、宣贯新颁布修订的特殊药品相关法律法规和技术规范以及通报特殊药品现场检查发现的问题等。会议中,张清巡视员特别强调要深刻认识当前特殊药品监管工作面临的新形势和新挑战,强化安全管理主体责任,履行监管职责,健全协同机制,形成监管保障合力,严守特殊药品安全底线。会上,上海医药商业行业协会、上海市医药质量协会作了交流发言。
全市特殊药品及复方制剂生产企业、特殊药品经营企业,上海医药商业行业协会,上海市医药质量协会,市药监局稽查局、药审中心、药械不良反应监测中心、区市场监督管理局相关部门同志等1000余人同时在线上或线下参会。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07511
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07513
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07472
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07465