南京检查分局加强医用氧生产企业质量安全监管

为进一步加强南京市医用氧生产质量监管，夯实企业主体责任，提升企业法规意识与质量管理水平，近日，南京检查分局组织召开了全市医用氧生产企业集中约谈会，辖区内相关企业负责人及质量负责人参加了此次会议。

会上，南京检查分局对近年来医用氧生产企业的监管情况进行了回顾，通报了监管过程中发现的突出问题与安全隐患，对近期日常监管及GMP符合性检查中发现的缺陷进行了详细讲解，并对当前医用氧生产的执行标准及监管要求进行了强调。

会议要求，南京市各医用氧生产企业一要落实药品生产质量安全主体责任，充分认识医用氧质量安全关乎患者生命健康，切实提高法律、质量和安全意识。二要加强人员法规学习与培训，培训内容需涵盖法律法规、质量管理、生产操作、安全知识等内容，切实提升关键岗位人员履职能力。三要强化安全生产责任落实，牢固树立安全生产意识，加强对生产设备、储存设施、运输环节的安全管理，及时消除隐患，保障医用氧的安全生产与有效供应。四要积极开展自查自纠，参照南京检查分局制定的自查自纠清单对生产过程、质量控制、储存运输等环节进行全面自查，针对发现的缺陷和问题，制定可行的整改措施并确保整改到位。