分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

南京检查分局加强医用氧生产企业质量安全监管

2025-02-15 15:182380huamei江苏省药监局

为进一步加强南京市医用氧生产质量监管,夯实企业主体责任,提升企业法规意识与质量管理水平,近日,南京检查分局组织召开了全市医用氧生产企业集中约谈会,辖区内相关企业负责人及质量负责人参加了此次会议。

会上,南京检查分局对近年来医用氧生产企业的监管情况进行了回顾,通报了监管过程中发现的突出问题与安全隐患,对近期日常监管及GMP符合性检查中发现的缺陷进行了详细讲解,并对当前医用氧生产的执行标准及监管要求进行了强调。

会议要求,南京市各医用氧生产企业一要落实药品生产质量安全主体责任,充分认识医用氧质量安全关乎患者生命健康,切实提高法律、质量和安全意识。二要加强人员法规学习与培训,培训内容需涵盖法律法规、质量管理、生产操作、安全知识等内容,切实提升关键岗位人员履职能力。三要强化安全生产责任落实,牢固树立安全生产意识,加强对生产设备、储存设施、运输环节的安全管理,及时消除隐患,保障医用氧的安全生产与有效供应。四要积极开展自查自纠,参照南京检查分局制定的自查自纠清单对生产过程、质量控制、储存运输等环节进行全面自查,针对发现的缺陷和问题,制定可行的整改措施并确保整改到位。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 34
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
2026年全国药品监督管理工作会议在京召开
 1月6日至7日,全国药品监督管理工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大

0评论2026-01-13348

国家药监局:助力创新药“中国首发”
新华社北京1月7日电(记者戴小河)我国将对新机制、新靶点的创新药,在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支

0评论2026-01-13331

2026年兴奋剂目录公告
按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定 , 现将2026年兴奋剂目录公布

0评论2026-01-13305

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用

0评论2026-01-13350

中药保护品种公告(第33号)(2026年第4号)
  根据《中药品种保护条例》规定,国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百

0评论2026-01-13313

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
  为落实《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《医疗器械注册与备

0评论2026-01-10389

国家药监局关于修订贝伐珠单抗注射液说明书的公告(2025年第130号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对贝伐珠单抗注射液说明书内容进行统一修订。现将有关

0评论2026-01-10375

国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告(2025年第129号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下8家企业共15个产品的医疗器械注册证:  一

0评论2026-01-10361

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第一百批)的通告(2025年第49号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。  特此通告

0评论2026-01-10376

国家药监局关于修订固肾生发丸和藤黄健骨制剂药品说明书的公告(2025年第127号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对固肾生发丸、藤黄健骨制剂(藤黄健骨丸、片

0评论2026-01-10361