新昌县局三举措强化集采中选药品质量监管

为切实做好集采中选药品质量监管，新昌县局提前谋划，主动作为，通过政策宣贯、隐患排查、为企纾困等举措，确保集采药品质量可靠，守护群众用药安全。

一是强化政策宣传。全面摸排辖区内集采中选药品情况，重点关注县内2家集采中标药品生产企业，针对其实际情况，积极宣贯药品集采、受托生产、药品注册等法律法规，通过政策解读、培训交流等方式，增强企业法治意识，为企业高质量发展提供明确政策导向。

二是深化风险排查。督促中选企业落实质量主体责任，严格按照获批生产工艺开展生产，杜绝违规变更。紧盯药品质量分析检测，确保数据真实可靠、质量合规；规范企业药物警戒监测体系，提升药物上市后监管监测水平。对发现的缺陷环节，及时帮扶整改，落实“回头看”工作，实现问题闭环处理。

三是优化助企服务。落实“企问必答”联系服务机制，关注企业在质量体系建设、生产优化升级方面的诉求，例如帮助解决某药企在产品出口时遇到的政策瓶颈，助企顺利通关，实现境外药品来料加工经济效益约4000万元。同时通过财政奖补政策，激励企业药品研发创新，2024年奖补企业约7100万元，获批新药文号（含仿制药）数量居全市前列。