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嘉善县局“加减乘除”强服务,精准发力促医药产业发展

2025-02-15 15:56830huamei浙江省药监局

近年来,嘉善县局聚焦优化营商环境,以政务服务为纽带,巧用“加减乘除”法,着力破解群众急难愁盼问题,助力医药产业高质量发展。
      一是做精“加法”,助推服务升级。嘉善县局把医药增值化服务作为党建工作首要任务,发挥党委牵头抓总作用,实施“科创全链条赋能全过程”党建工作机制,在充实“共富便民”党建联盟共建、红色“服务员”基础上,结合园区企业实际和发展需求,组建以分管领导带队的联建、网格、特色服务党小组3个。开展“事前咨询+事中指导整改+事后提升”等“点对点”“面对面”活动,派专职党建指导员驻点对接、为企业发展精准画像,提供专项技术服务和支持,提升企业整体竞争力。
     二是做细“减法”,助力提质增效。根据精简、协同、高效原则,将药品经营许可、医疗器械经营许可等新开办多个许可事项“一件事”整合,推行企业提供一套材料,监管部门采取一次核查、一次审批的方式,实现“一份资料、一次检查、一次办结”的高效审批,审批时限压缩30%以上。积极推行变更、备案事项“即办即结”“告知承诺制”,由企业提供符合经营企业条件的书面承诺,实施“先证后查”,实现全程网办“零跑动”,政务服务“零距离”。2024年办理药品、医疗器械许可事项396件,当天受理当天办结,办结率达100%。
     三是做活“乘法”,优化创新举措。实时梳理更新产品注册、检验等审评审批新政策,制作药品、医疗器械办事指南、办事流程,针对医疗器械注册现场核查、生产许可检查境内医疗器械检验受理、分类界定、注册申报资料预审等提供增值预审核服务。对进入国家、省级创新产品及县内重大产业化重点项目开通绿色通道,建立创新产品、重点项目“一企一册”审批进度表,对企业存在的问题、困难及时跟上级单位沟通协调,加快产品上市。2024年,取得药品生产许可证2家,取得二、三类医疗器械9个,进入国家创新药品审批通道1个,实现嘉善创新药品进入国家绿色通道“零突破”。

四是做实“除法”,改善资源配置。先后出台“跨区域设库”“多仓协同”等创新药械经营许可便利化举措,支持药品、医疗器械流通企业跨地区设库,鼓励引导药品、医疗器械零售连锁化,实现网点布局与区域发展相适应、药品供应能力与药品需求相匹配的均衡有序发展,大力支持药品流通企业集约化、规模化经营。针对连锁总部在青浦、吴江药品、医疗器械流通企业在嘉善设立零售门店,优化审批流程,缩短审批时限,当天申请,当天验收,合格发证。目前,跨区域设立药店6家,设立医疗器械跨省异地仓库2家,药品“多仓协同”试点单位1家。


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