2024年底,合肥华润神鹿药业研发的中药新药芍药甘草颗粒成功获得国家药监局批准上市。这是我省首个按古代经典名方管理的中药复方制剂获批上市,标志着我省在中药新药研发领域取得重大突破。
芍药甘草颗粒为中药3.1类新药,其处方来源于东汉张仲景所著《伤寒论》,收录于《古代经典名方目录(第一批)》。该药品功能主治为益阴养血、缓急止痛,适用于阴血不足、筋脉失养所致的挛急疼痛诸证,如腿脚挛急、腹中疼痛等。
在芍药甘草颗粒前期的新药研发阶段,省食品药品检验研究院与华润神鹿携手开展了大品种培育开发战略合作。省食品药品检验研究院充分发挥自身在中药领域的人才储备、平台构建和技术引领等多方面优势,帮助企业精准定位芍药甘草颗粒质量关键技术点,并全程参与该品种质量标准的起草和复核工作。为确保项目顺利推进,省食品药品检验研究院中药所专门成立了技术攻坚小组,通过对产品的深入调研,对产品的全过程质控标准化进行了详细解读和实验验证,从科学性、规范性、系统性等多个维度为各质控项目提供了大量指导方案和建设性意见,为芍药甘草颗粒的高质量研发提供了坚实保障。企业对省食品药品检验研究院中药所的帮助工作高度认可,特赠送“细致服务高效赞,经典名方得悉指”的锦旗以示感谢。
此次芍药甘草颗粒的成功获批,是安徽省食品药品检验研究院开展政企帮扶工作的新典范,充分展现了院企合作在推动中药现代化进程中的重要作用,也为该院今后持续推动中药现代化实践提供了宝贵经验和示范样本。
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