(2025年1月)
一、生产
项目 指标 | 生产许可证数量 | 合计 |
药品 | 医疗器械 |
本月新增 | 0 | 2 | 2 |
本月减少 | 1 | 0 | 1 |
月末实有 | 170 | 415 | 597 |
二、经营
项目 指标 | 企业数量 |
药品 |
小计 | 批发 | 零售连锁 |
本月新增(体外诊断试剂) | 0 | 1 | 0 |
月减少 | 0 | 0 | 2 |
月末实有 | 373 | 259 | 110 |
三、注册
项目 指标 | 药品 |
已有国家标准 | 新药 |
受理合计 | 134 |
其中: | 药品注册申请 | 0 | 0 |
补充申请 | 19 |
再注册 | 115 |
项目 指标 | 医疗器械 |
1类 | 2类 | 3类 |
本月新增 | 0 | 44 | 0 |
本月减少 | 0 | 0 | 0 |
月末实有 |
| 1936 |
|
本月药品生产许可证增加0本,减少1本,期末合计170本,医疗器械生产许可证增加2本,减少0本,期末合计415本;药品批发企业增加1家,减少0家,期末合计259家;零售连锁增加0本,减少2本,期末合计110家;本月共受理药品注册134件,其中补充申请19件,再注册115件。
本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加44本,本月减少0本,期末合计1936本。
特此说明。
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07511
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07512
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07472
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07465