2月14日，南京江北新区药企驯鹿生物宣布，香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液的新药上市许可申请（NDA)，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。这是香港卫生署首次正式受理国产CAR-T细胞产品的新药上市申请。由于伊基奥仑赛注射液已经实现为香港地区患者跨境供药，一旦成功获批，香港患者将可直接使用驯鹿生物南京生产基地制备的该产品。
- 重庆市药监局开展药品安全检查
0评论2025-04-30
- 重庆市药监局开展2025年度药品生产监管培训
0评论2025-04-30
挖潜提效 创新破局——北京市药监局器械注册处联合第三分局召开医疗器械创新产品注册现场指导会
为更好落实《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，推动辖区更多在研创新产品进入国家创新医疗器械特别审查程序
0评论2025-04-302
- 北京市药监局组织开展2025年第一季度稽查执法片区联席会
0评论2025-04-30
国家中医药管理局党组召开2025年第一轮巡视工作动员部署会
近日，国家中医药管理局党组召开2025年第一轮巡视工作动员部署会。国家卫生健康委党组成员、国家中医药管理局党组书记、局长
0评论2025-04-302
关于开展2025年度湖北省医药、医疗器械、生物制药专业技术职务水平能力测试工作的通知（鄂药高评办函〔2025〕5号）
各市、州、直管市、神农架林区人力资源和社会保障局（职改办）、市场监督管理局，省直各有关部门，各大型企事业单位：根据《关于
0评论2025-04-302
关于公布湖北省非免疫规划疫苗配送企业信息的公告（2025年第6期）
根据《湖北省药品监督管理局 湖北省卫生健康委员会关于印发湖北省疫苗委托储存配送报告指南的通知》（鄂药监发〔2021〕9号）有关
0评论2025-04-302
湖北省药品监督管理局关于公开征求《湖北省第二类医疗器械应急审批程序》意见的通知
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保本省突发公共卫生事件急需医疗器械尽快完成审评审批及上市，根据《医疗
0评论2025-04-302
湖北省药监局举办2025年第三期医疗器械注册“小课堂”
为深入贯彻省委、省政府关于生命健康产业突破性发展的战略部署，切实提升医疗器械产品注册申报质量与审评审批效能，4月28日省局
0评论2025-04-302
湖北省药监局咸宁分局召开2025年药品监管工作会议
为全面贯彻落实省局2025年有关药品生产监管工作要求，纵深推进药品生产领域“清源”专项行动落到实处，4月23日，咸宁分局召开了
0评论2025-04-302