为进一步加强监管队伍建设,提升监管队伍专业化能力,2月10日至11日,山西省药监局第二检查分局组织全体人员赴药品生产企业开展现场实训活动。
检查人员按照药品生产企业现场检查方案,重点围绕检查流程、风险点位、常见问题及处置规范等内容开展研讨,进一步明确了检查要点与工作要求。检查人员先后深入到企业生产车间、原料库房、化验室等部门,现场查看了生产管理、设备运行、物料管理、质量管理情况,结合历次检查发现的问题,分析了风险隐患,并提出了防范风险的具体措施。检查过程坚持"教检结合",通过“随机提问+现场讲解”等方式,使检查人员的检查能力得到提升,为扎实做好日常监管奠定了基础。
下一步,山西省药监局第二检查分局将继续组织开展入企现场实训活动,通过"学用结合、实战练兵"持续提升药品监管能力,切实筑牢药品安全防线。(张迪)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07426
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07511
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07512
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07472
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07465