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四平检查分局明确2025年监管重点工作

2025-02-19 20:081550huamei吉林省药监局

 近日,吉林省药品监督管理局四平检查分局明确2025年监管工作将按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,全面提升药品、医疗器械和化妆品监管水平,切实保障人民群众用药安全有效,推动医药产业高质量发展,为医药强省建设贡献力量。

  党建引领,打造高素质监管队伍。重点抓好“两个常态”“两个环节”和“两个关键”,通过“老带新+熟带生+外带内”开展常态化培训和常态化实战练兵,持续提升队伍的业务能力和行政执法能力;依托举报投诉环节、稽查办案环节中发现的案例,建立快速响应和查办机制,快速提升队伍办案水平;抓住育好才、用好才两个关键点,建立引进人才“跨组”调配使用机制,为监管工作注入新活力。 

  防范风险,筑牢“两品一械”安全底线。在药品生产环节,科学划分风险等级,推进分类监管;配合省局探索统筹调配检查人员,开展异地交叉检查;加大对药品委托生产企业、特殊药品生产企业监督检查力度,及时消除安全隐患;持续推进中药材GAP实施,加强中药全链条、全环节监管。在药品流通环节,组织开展专项整治,消除风险隐患;加大对药品追溯码的扫码工作监管力度;加强网络销售、直播带货等新业态监管,压实第三方平台管理责任和入驻平台实体店的主体责任。在医疗器械生产环节,组织开展医疗器械注册人委托生产等产品专项整治,夯实注册人、备案人医疗器械全生命周期质量管理责任;配合省局开展飞行检查,并持续跟踪问题解决。在化妆品生产环节,进一步加强化妆品备案后管理工作,加大对使用新原料化妆品、特殊化妆品、儿童化妆品等重点产品的监管,组织开展化妆品专项检查,切实保障人民群众用妆安全。 

  靠前服务,助推医药产业高质量发展。强化政策供给,配合省局完成“支持高质量发展百件实事”,对四平市重点医药高质量发展项目组织重点帮扶。认真贯彻落实省局已出台的系列扶持政策措施和“局长直通车”“三重专班”等服务机制,进一步提高服务发展的主动性、针对性和有效性;按照“提前介入、一企一策、全程指导”要求,采取个性化培训指导、积极沟通协调等措施,在企业品种注册、工艺变更、换证验收、能力提升等方面给予前期指导和技术帮扶,推动医药监管工作再上新台阶,为人民群众的健康安全和医药产业的繁荣发展保驾护航。(刘乃煜) 


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