近日,上海交通大学医学院附属新华医院临时进口罕见病用药伏索利肽申请获国家相关部门批复同意,用于软骨发育不全的治疗。这是自本市首个临床急需药品获批进口以来,再次成功获批国内未注册临床急需药品的临时进口。
伏索利肽是靶向调节FGFR3信号通路的C型利钠肽类似物,其通过促进患者软骨内骨形成,提升患者骨骼生长速度,从而改善患者身材比例异常等并发症。此次伏索利肽的临时进口和使用为本市尚无治疗药物的软骨发育不全罕见病患者带来了希望。
市药监部门将持续做好临床急需药品临时进口工作,加强与市卫健委、医疗机构的沟通协作,专人指导,跨前服务,助力本市临床急需药品顺利获批,满足更多临床治疗用药需求,惠及更多患者
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