分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

滁州市市场监管局“三步曲”全流程推动医疗器械网络销售备案工作提质增效

2025-02-19 20:383400huamei安徽省药监局

为进一步规范网络销售市场秩序,优化营商环境,滁州市市场监管局积极探索创新,通过精心奏响“三步曲”,全流程推动医疗器械网络销售备案工作提质增效,为网络经济的健康发展筑牢坚实基础。

一是宣传“前奏曲”,提升备案知晓率。加大宣传力度,通过线上线下相结合的方式,广泛宣传网络销售备案的重要性和必要性。线上利用官方网站、社交媒体平台发布备案通知和指南;线下不定期组织开展培训班,深入学习《医疗器械网络销售管理办法》等相关法律法规,引导和督促企业切实提高质量管理和风险防控能力,进一步强化企业的主体责任意识。已发放宣传材料400余份,开展培训3期。

二是服务“进行曲”,优化备案体验感。简化备案流程,推行 “一网通办”,让数据多跑路,群众少跑腿。企业可通过安徽政务服务网站便捷提交资料,工作人员则提供全流程指导服务。针对申请材料不齐全或不符合要求的情况,工作人员将一次性清晰告知企业需补充完善的内容,以此确保企业能够顺利完成备案,有效减少企业办事成本,切实提高备案工作效率。截至目前,全市已有729家经营企业办理了医疗器械网络销售备案凭证。

三是协作“共鸣曲”,增强备案执行力。市市场监管局窗口加强与监管部门的协作配合,建立信息共享、联合执法机制。重点排查是否存在法律法规中明确要求但实际不符的情形:从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。今年以来,已取消7家不合规企业的医疗器械网络销售备案凭证。

下一步,滁州市市场监管局将坚定不移地秉持 “为民服务、促进发展”的理念,持续完善网络销售备案工作机制,稳步提升行政审批服务水平,为推动网络经济高质量发展积极贡献力量。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 32
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07442

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07416

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07426

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07435

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07510

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07514

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07512

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07472

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07464

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07511